La medida alcanza a dispositivos robados durante una entrega
La ANMAT prohibió la venta, el uso, la distribución y la publicación de tres endoprótesis vasculares denunciadas como robadas durante una entrega. Los dispositivos quedaron fuera del control de Emeclar S.A., por lo que no puede verificarse su conservación ni trazabilidad.
Infórmate en DiarioPampero.com – La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y detalla las series, lotes y vencimientos de las unidades afectadas, destinadas a procedimientos sobre arterias ilíacas y la bifurcación aórtica.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición preventiva de tres endoprótesis expandibles con balón Gore VIABAHN VBX, registradas bajo el certificado PM 266-82 y autorizadas a nombre de Emeclar S.A.
La medida, establecida mediante la disposición 7199/2026, impide su uso, comercialización, distribución y publicación en plataformas de venta electrónica. Según informó el organismo, los productos fueron denunciados como robados durante una entrega.
La ANMAT fundamentó la decisión en que las unidades quedaron fuera del circuito de control de la empresa titular. Por ese motivo, se desconoce su estado de conservación y no puede garantizarse su trazabilidad ni que mantengan las condiciones requeridas para una intervención vascular.
Los datos de las unidades afectadas
La disposición alcanza a una endoprótesis identificada con la serie y el lote 28350476, cuyo vencimiento está previsto para el 2 de febrero de 2027. Las otras dos unidades corresponden a las series y lotes 29004355A y 29004356A, ambas con vencimiento el 5 de mayo de 2027.
Estos dispositivos se utilizan para tratar lesiones nuevas o reestenóticas, es decir, aquellas arterias que volvieron a estrecharse. También están indicados para lesiones ubicadas en la bifurcación aórtica, de acuerdo con la información consignada en el expediente sanitario.
El caso se inició a partir de una comunicación recibida por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la ANMAT. La denuncia policial incorporada al expediente señala que el robo ocurrió el 12 de junio de 2026.
Según esa denuncia, un operario que realizaba tareas de cadetería dejó sobre una silla una caja con los productos previstos para las entregas de la jornada. Cuando regresó para retirarla, constató que los elementos habían sido sustraídos.
Además de bloquear la circulación de las unidades, el organismo difundió sus números de serie, lotes y fechas de vencimiento para facilitar su identificación. La prohibición de publicar los dispositivos busca impedir que sean ofrecidos por canales informales o no autorizados.
La intervención se apoyó en las facultades previstas por el Decreto 1490/92, que permite a la ANMAT adoptar medidas preventivas y correctivas cuando detecta factores que pueden representar un riesgo relacionado con la calidad o la sanidad de productos bajo su competencia.
La resolución también establece las vías de impugnación para las partes alcanzadas: un recurso de reconsideración dentro de los 20 días hábiles administrativos, uno de alzada en 30 días hábiles administrativos o una acción judicial dentro de los 180 días hábiles judiciales posteriores a la notificación.
La prohibición permanecerá vinculada a las unidades individualizadas mientras no pueda verificarse su conservación y su permanencia dentro de los canales controlados por la empresa responsable de su registro.
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