Argentina avanza con ensayos preclínicos de una vacuna ARNm contra la gripe aviar H5N1 en una alianza regional sin precedentes
Argentina inicia pruebas preclínicas de una vacuna ARNm contra la gripe aviar H5N1, impulsada por Sinergium Biotech y la Universidad de Buenos Aires-CONICET, con apoyo de la OMS, la OPS y financiamiento de la CEPI para reforzar la preparación ante futuras emergencias sanitarias.
Argentina avanza con una plataforma ARNm para enfrentar la influenza H5N1, con apoyo internacional y un plan regional que apunta a acelerar la disponibilidad de vacunas.
El inicio de las pruebas preclínicas de una vacuna de ARNm contra la gripe aviar H5N1 marca un paso relevante en la preparación sanitaria de la región. Según informó Sinergium Biotech, un equipo científico comenzará en los próximos días los ensayos de laboratorio previos a las fases clínicas en humanos. La iniciativa está acompañada por una red internacional que busca fortalecer las capacidades locales para actuar con rapidez ante eventuales epidemias.
Los estudios cuentan con respaldo financiero de la CEPI, que aporta un millón de dólares, y apoyo técnico de la OMS y la OPS. La investigación se desarrolla en conjunto con el Laboratorio de Inmunotecnología de Ácido Nucleico (LITAN) de la Universidad de Buenos Aires-CONICET. Este modelo colaborativo fue reconocido internacionalmente por su capacidad para ampliar la preparación regional frente a nuevas amenazas.
Financiamiento internacional, desarrollo local
El gerente de I+D de Sinergium, Germán Sánchez Alberti, destacó que el vínculo con CEPI permite acelerar el desarrollo de capacidades en investigación y manufactura de vacunas ARNm en América Latina. Subrayó que la cooperación técnica internacional aporta herramientas clave para avanzar en el proyecto y facilitar su adaptación a países de ingresos medios y bajos.
Desde 2021, la OMS incluyó a Sinergium entre los quince centros seleccionados para su Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm. Es el único del grupo dedicado específicamente a una vacuna contra la influenza H5N1, mientras que otros desarrollan proyectos contra dengue, VPH y otros patógenos prioritarios.
El financiamiento permitirá evaluar la plataforma ARNm utilizando el virus H5N1 como prototipo, dado que continúa circulando en aves de corral y silvestres, y se han detectado casos en mamíferos y exposiciones esporádicas en humanos en el continente. El equipo trabaja también con OPS y OMS en una plataforma adaptable a diferentes patógenos emergentes. Esta tecnología se alinea con la “misión de 100 días” de CEPI, cuyo objetivo es disponer de vacunas en menos de 100 días desde la identificación de un nuevo agente infeccioso. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, señaló que la asociación con Argentina refuerza la capacidad regional de respuesta rápida y equitativa.
Actualmente existen 14 candidatas vacunales en pruebas in vitro y en ratones. Tras los estudios toxicológicos en animales, se proyecta iniciar ensayos clínicos en humanos en 2026, siempre que las etapas previas confirmen niveles adecuados de seguridad y eficacia. La plataforma ARNm también permitirá adaptar formularios frente a otros virus que representen riesgos regionales o globales. La estrategia se complementa con la coordinación entre Sinergium y BioManguinhos/FIOCRUZ en Brasil, con el objetivo de consolidar una red continental para producir vacunas pandémicas y no pandémicas, accesibles mediante el Fondo Rotatorio de la OPS. Este enfoque apunta a la autosuficiencia y a la sostenibilidad productiva a largo plazo.
El acuerdo firmado entre CEPI, Sinergium, OPS y OMS establece que los datos generados se publicarán en acceso abierto, con prioridad para poblaciones en riesgo y precios asequibles. La alianza incluye además formación técnica y transferencia de conocimientos para fortalecer la capacidad regional y reducir la dependencia externa. Tomás Pippo, jefe interino de la Plataforma de Innovación y Producción Regional de la OPS, sostuvo que la región cuenta con el talento y la experiencia necesarios para avanzar en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces, reforzando así la respuesta científica y productiva ante futuros desafíos epidemiológicos.
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