Vacuna experimental contra el melanoma mostró resultados positivos en un ensayo de fase 3 con más de 1.100 pacientes
Merck y Moderna reportaron resultados positivos de fase 3 para una terapia personalizada contra el melanoma avanzado. Combinada con Keytruda, la vacuna experimental de ARN mensajero mejoró la supervivencia sin recaída en pacientes operados. El tratamiento se adapta a las mutaciones de cada tumor y busca activar las defensas del organismo para reconocer y atacar células cancerosas. en más de 1.100.
Infórmate en DiarioPampero.com – Merck y Moderna informaron resultados positivos de fase 3 para una vacuna experimental de ARN mensajero contra el melanoma avanzado. La terapia personalizada, combinada con Keytruda, mejoró la supervivencia sin recaída frente a Keytruda solo en pacientes operados. El tratamiento se diseña según las mutaciones de cada tumor y busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer y atacar células cancerosas. El estudio incluyó a más de 1.100 personas. para expertos.
Tras la última fase de los ensayos clínicos de una vacuna experimental de ARN mensajero contra el cáncer de piel, dirigida a pacientes con melanoma en fase avanzada, los laboratorios estadounidenses Merck y Moderna anunciaron este miércoles resultados positivos.
“Se trata del primer anuncio de resultados positivos de fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARNm”, informaron ambas compañías en un comunicado conjunto.
Según explicaron, la terapia personalizada, administrada en combinación con la inmunoterapia Keytruda de Merck, permitió mejorar la supervivencia sin recaída en pacientes con melanoma en estadio avanzado que habían sido operados previamente, en comparación con quienes recibieron únicamente Keytruda.
El tratamiento utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), mediante la cual se proporcionan instrucciones a las células del organismo para fabricar proteínas capaces de desencadenar una respuesta inmunitaria.
El nuevo tratamiento, denominado “intismeran autogene”, se basa en esta tecnología y fue desarrollado como una terapia personalizada. Su formulación se diseña a partir de las mutaciones específicas identificadas en el tumor de cada paciente.
El objetivo es entrenar y activar el sistema inmunitario para que pueda reconocer las características de las células cancerosas y atacarlas. De esta manera, la propuesta busca utilizar las propias defensas del organismo como parte del tratamiento contra la enfermedad.
El melanoma es considerado una de las formas más agresivas de cáncer de piel y puede avanzar rápidamente cuando no es detectado y tratado de manera adecuada.
Cómo fue el ensayo clínico
El ensayo clínico de fase 3, la etapa previa a una eventual solicitud de autorización para comercializar el tratamiento, incluyó a más de 1.100 personas. Merck y Moderna anticiparon que presentarán los resultados completos en un congreso médico y que, posteriormente, iniciarán los trámites correspondientes ante las autoridades sanitarias para solicitar la aprobación de la terapia.
El estudio comparó el tratamiento personalizado combinado con Keytruda frente al uso exclusivo de este medicamento en pacientes que habían sido sometidos previamente a una cirugía por melanoma avanzado. Los resultados comunicados por los laboratorios mostraron una mejora en la supervivencia sin recaída para quienes recibieron la combinación.
El anuncio representa un avance dentro de la investigación de nuevas alternativas para el melanoma, una de las formas más mortales de cáncer de piel. Según datos citados por los laboratorios, en 2022 se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos de melanoma en todo el mundo, una cifra que continúa en aumento.
La tecnología utilizada para esta terapia comparte el principio del ARN mensajero empleado en otros desarrollos médicos, aunque en este caso se aplica de manera personalizada a las características biológicas de cada tumor.
“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento con ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”, declaró Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna.
Los resultados anunciados todavía no implican que la vacuna se encuentre disponible para su uso general. Antes deberá completarse la presentación de los datos y el proceso de evaluación correspondiente ante los organismos reguladores.
Merck y Moderna consideran que los resultados obtenidos en esta fase permiten avanzar hacia esas próximas instancias y continuar el desarrollo de una terapia que busca adaptar el tratamiento contra el cáncer a las características particulares de cada paciente.
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