La ANMAT retira la habilitación a tres laboratorios por serias irregularidades normativas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ha oficializado la baja de la habilitación de tres laboratorios: Inmunolab, Cerium y Gordon. La medida responde a severos incumplimientos de la normativa vigente, incluyendo la falta de directores técnicos, procesos de desalojo y la ausencia total de actividad productiva. Esta decisión busca resguardar la salud pública asegurando que solo operen establecimientos que cumplan estrictamente con los requisitos de la Ley de Medicamentos.
Infórmate en DiarioPampero.com – El ente regulador nacional dispuso la clausura administrativa de tres laboratorios farmacéuticos al confirmar graves fallas en sus operaciones. Las firmas Inmunolab, Cerium y Gordon perdieron sus habilitaciones por carecer de dirección técnica, enfrentar desalojos o no registrar actividad productiva. Estas acciones se enmarcan en las leyes de control sanitario que exigen estándares rigurosos para la elaboración de especialidades medicinales, protegiendo así a los consumidores de productos sin aval.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una serie de disposiciones mediante las cuales cancela la habilitación de tres firmas farmacéuticas: INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A. La medida, publicada en el Boletín Oficial a través de las resoluciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, responde a la detección de serios incumplimientos en los requisitos regulatorios indispensables para garantizar la seguridad de los medicamentos en el territorio nacional. Las autoridades sanitarias confirmaron que estas empresas no cumplían con las condiciones operativas mínimas, lo que motivó la intervención directa del organismo de control.
En el caso particular de INMUNOLAB S.A., ubicado en la calle Paysandú al 1900 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y registrado bajo el legajo N° 7063, la situación es crítica. El organismo regulador determinó la cancelación de todos los certificados inscritos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo su titularidad, tras verificar que los mismos se encontraban vencidos y los productos no estaban siendo comercializados. Además, se constató una orden de desalojo del inmueble dictada por el Juzgado Nacional de Primera Instancia en lo Civil N° 39 y la ausencia de un director técnico responsable, una figura indispensable según la Ley N° 16.463 y el Decreto 150/92.
Incumplimientos normativos y la importancia del control estatal en la producción de fármacos
Por otro lado, la firma CERIUM S.A., con domicilio en José Pascual Tamborini al 2600 y legajo N° 7394, también ha perdido su habilitación. Esta empresa, que estaba autorizada para operar como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles, no contaba con ningún certificado vigente en el REM al momento de la inspección. La Dirección de Gestión de Información Técnica inició el expediente correspondiente al notar la falta de un profesional a cargo de la dirección técnica, lo que derivó en la intervención del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), el cual respaldó la decisión de dar de baja la empresa del registro oficial.
El tercer caso involucra a LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., situado en Malvinas Argentinas al 3300, en la localidad de Victoria, partido de San Fernando. Con el legajo N° 6139, este establecimiento estaba autorizado para la elaboración de líquidos no estériles de uso externo. Sin embargo, se detectó una ausencia total de actividades productivas y comerciales, sumada a la inexistencia de certificados registrados en el REM. Ante este escenario de inactividad y falta de cumplimiento de los estándares operativos, el INAME prestó conformidad para proceder con la baja definitiva de la habilitación de la compañía.
Estas acciones se suman a la reciente cancelación del registro de Laboratorios Paylos S.R.L., oficializada a finales de enero mediante la disposición 122/2026. En esa instancia, la ANMAT fundamentó su decisión en la falta de productos activos y la ausencia de proyectos para mantener la habilitación, ratificando que las compañías sin medicamentos activos en el registro nacional no tienen derecho a conservar sus permisos. El marco legal vigente establece que la producción y comercialización de fármacos debe realizarse exclusivamente en establecimientos autorizados y bajo estricto control profesional para proteger la salud de la población.
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