Las 4 claves del fármaco aprobado por la FDA que retrasa el avance del Alzheimer, según los expertos

En un avance significativo en la lucha contra el Alzheimer, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde al fármaco donanemab, comercializado bajo el nombre Kinsula™ por Eli Lilly. Diseñado específicamente para reducir el avance de esta enfermedad devastadora, donanemab se posiciona como la primera terapia dirigida a la placa amiloide con un régimen de tratamiento de duración limitada.
1. Eficacia demostrada en reducción de placas amiloides
Antes que nada, un breve repaso para dimensionar de qué se trata esta enfermedad y cómo actúa este fármaco: el Alzheimer se desarrolla porque se depositan formas tóxicas de la proteína beta amiloide -que transmite información- en el cerebro, específicamente entre las neuronas. Este proceso provoca una ruptura en el esqueleto interno neuronal, que está formado, entre otros componentes, por la proteína tau, y una posterior degeneración de células nerviosas cerebrales.
En esa línea, según informó el laboratorio, esta terapia está destinada “para adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, que incluye personas con deterioro cognitivo leve (DCL), así como personas con la etapa de demencia leve de la EA, con patología amiloide confirmada”, se administra una vez al mes.
El estudio fundamental de fase III, denominado TRAILBLAZER-ALZ 2, ha revelado que donanemab logró una impresionante reducción del 84% en las placas amiloides tras 18 meses de tratamiento. Las placas amiloides, acumulaciones anómalas de proteínas en el cerebro, son uno de los marcadores distintivos del Alzheimer y se cree que contribuyen al daño neuronal característico de la enfermedad.
2. Impacto en la progresión de la enfermedad
Además de su eficacia en la reducción de placas amiloides, donanemab ha mostrado una significativa desaceleración del deterioro cognitivo y funcional en pacientes con Alzheimer sintomático temprano. Los estudios han demostrado una reducción del 35% en la tasa de declive cognitivo comparado con el grupo de control que recibió placebo. Asimismo, se ha observado una disminución del 39% en el riesgo de progresión a etapas clínicas más avanzadas de la enfermedad entre los participantes tratados con donanemab.
3. Administración y seguridad del tratamiento
Donanemab se administra mediante infusión intravenosa mensual, una modalidad que permite una distribución constante y controlada del fármaco en el organismo. Cada sesión de infusión tiene una duración aproximada de 30 minutos. A pesar de sus prometedores resultados, el tratamiento con donanemab no está exento de riesgos. Entre los efectos secundarios potenciales se encuentran las anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA), que pueden manifestarse como hinchazón temporal en el cerebro. Estas reacciones, aunque generalmente no causan síntomas, son monitoreadas de cerca durante el tratamiento.
4. Futuras perspectivas y combinaciones terapéuticas
El desarrollo de donanemab marca un hito significativo en el tratamiento del Alzheimer, pero los expertos insisten en la necesidad de explorar terapias combinadas y estrategias complementarias. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras entidades de investigación postulan que las terapias antiamiloide como donanemab podrían ser solo el primer paso hacia un enfoque más integral para abordar la complejidad multifacética de la enfermedad de Alzheimer. Esta visión incluye el desarrollo de tratamientos que no solo se centren en la reducción de placas amiloides, sino también en otros aspectos neurodegenerativos del Alzheimer, como la proteína tau y otros biomarcadores.
Con más de 55 millones de personas afectadas globalmente, la enfermedad de Alzheimer sigue siendo un desafío médico y social crucial. Donanemab, con su enfoque innovador y resultados alentadores, se postula como una herramienta clave en el arsenal terapéutico contra esta enfermedad devastadora.
Este avance no solo ofrece esperanza a los pacientes y sus familias, sino que también impulsa la investigación hacia nuevas fronteras en la neurociencia y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
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